雖然液體硅橡膠的生產(chǎn)已有二十多年的歷史，但其在傳統(tǒng)橡膠領(lǐng)域和從前不曾涉及的領(lǐng)域中的應(yīng)用越來越多。有機硅產(chǎn)品需求的增長主要歸功于其特殊的材料特性，即具有優(yōu)異的彈性和溫度穩(wěn)定性；而由于液體硅橡膠與其他材料僅會發(fā)生輕微反應(yīng)，因此也適用于醫(yī)療工程領(lǐng)域。

為醫(yī)療器械提供理想解決方案

根據(jù)市場研究公司Freedonia的數(shù)據(jù)，預(yù)計美國有機硅彈性體的需求將以每年4.4％的速度增長，2022年將達到18億美元，其中醫(yī)療和汽車市場中的增長最強勁。

液體硅橡膠的惰性特性使該材料成為許多醫(yī)療器械的理想材料。相比之下，乳膠（一種長期用于醫(yī)療行業(yè)的材料）在生產(chǎn)過程中不能完全硫化，并且可能導(dǎo)致患者的不良反應(yīng)。因此，F(xiàn)reedonia預(yù)計，由于有機硅的低毒性和生物相容性，有機硅彈性體將繼續(xù)搶占聚氯乙烯（PVC）和乳膠部件的份額。

Elkem Silicones公司（前身為Bluestar Silicones）作為有機硅一體化生產(chǎn)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，便不斷擴充其面向長期植入產(chǎn)品的材料種類，如腦積水分流器、中心靜脈置管和主動植入式裝置。這些高粘度橡膠（HCR）的邵氏A硬度范圍為20-80，獲美國食品和藥物管理局（FDA）的儀器管理檔案（MAF）支持。

與所有Silbione Biomedical品牌產(chǎn)品一樣，這些材料在美國南卡羅來納州約克經(jīng)認證和認可的ISO 8和ISO 7潔凈室中生產(chǎn)與包裝。

Elkem Silicones Healthcare北美市場經(jīng)理Bob Waitt表示：“最近幾年里，Elkem Silicones一直將自己定位為長期植入產(chǎn)品的首選供應(yīng)商，而且市場已做出了回應(yīng)。因此，我們的產(chǎn)品系列和功能隨著客戶日益增長的需求而不斷擴充?！?/p>

NPI/Medical公司生產(chǎn)車間。

此外，專門為醫(yī)療保健領(lǐng)域開發(fā)新產(chǎn)品的美國NPI/Medical公司，則是醫(yī)療級液體硅橡膠零件的領(lǐng)先供應(yīng)商，由于業(yè)務(wù)急速增長，其于近期也投資了100多萬美元的新型模塑和高質(zhì)量設(shè)備，以支持快速增長的業(yè)務(wù)。

NPI/Medical公司CEO Randy Ahlm表示：“我們的醫(yī)療器械和生命科學(xué)生產(chǎn)事業(yè)部的增長率有接近20％，而我們的快速制造（Quick-Turn Manufacturing）業(yè)務(wù)在過去12個月增長了30％以上?！?/p>

新機器包括330噸Milacron Roboshot、80噸Milacron MV80 Shuttle注塑機、40噸Arburg All-Rounder 270A（全電動機，集成有伺服驅(qū)動澆口殘料撿取器）和ZEISS CONTURA (CMM) VAST XT Gold座標測量系統(tǒng)（具有主動掃描功能和帶動態(tài)RDS多點感測器）。

Ahlm表示，設(shè)備升級后客戶可擁有幾方面的優(yōu)勢，如加快產(chǎn)品上市時間、實現(xiàn)閉環(huán)機器功能和嚴格的過程監(jiān)控等，這些對于新產(chǎn)品發(fā)布至關(guān)重要。

無需二次硫化，生產(chǎn)效率更高

硫化通常是指通過熱處理過程使材料達到其最終性能。二次硫化有機硅部件的技術(shù)性能通常優(yōu)于未二次硫化的部件。

經(jīng)過二次硫化后，大多數(shù)有機硅材料具有稍高的硬度，更高的撕裂強度和較低的壓縮永久變形。然而，由于需要在通風烘箱中將硫化部件加在200℃的溫度下放置數(shù)小時，有機硅部件的硫化過程耗時長、能耗大。

Wacker公司推出的ELASTOSIL LR 5040不久后就可以省略這一工藝過程。

Wacker公司工程有機硅業(yè)務(wù)部負責人Christian Gimber說：“我們將ELASTOSIL LR 5040設(shè)計成不經(jīng)二次硫化就可達到嬰兒護理行業(yè)和食品行業(yè)當前的產(chǎn)品法規(guī)要求。因此，在許多情況下，我們的客戶可以省去敏感應(yīng)用場合使用的硅橡膠部件的二次硫化過程。”

由ELASTOSIL LR 5040制成的橡膠部件呈半透明，帶有精致的藍色光澤，其揮發(fā)物含量（未進行二次熱處理）低于所要求的0.5％。

即使未經(jīng)過二次硫化，這種液體硅橡膠也具備與經(jīng)過二次硫化的液體硅橡膠相當?shù)母咚毫褟姸?。因此，其可以承受甚至高的機械應(yīng)力，例如在嬰兒奶瓶、奶嘴使用過程中可能會產(chǎn)生的高應(yīng)力。

此外，ELASTOSIL LR 5040易于通過注塑成型加工。由于以這種液體硅橡膠制成的模塑部件只有少數(shù)情況下需要進行二次硫化，因此可以在很大程度上簡化生產(chǎn)過程，實現(xiàn)自動化。